Ces documents sont à prévoir au moins en 2 exemplaires originaux :
- 1 pour la personne donnant son consentement
- 1 pour l' investigateur (voire 1 au promoteur).


Si nombre de pages important, prévoir le paraphe des pages de ces documents d'information et consentement par la personne donnant son consentement.

Ce document est à conserver 30 ans (Article R 2052 abrogé)

Exemple de rédaction
- d'une Note d'information et d'un formulaire de consentement